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Denominacin genrica: Brivaracetam
Forma farmacutica y formulacin: Tabletas de Brivaracetam.
Indicaciones teraputicas: Terapia adjunta en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalizacin secundaria en pacientes con epilepsia de 16 aos de edad o mayores.
Farmacocintica y farmacodinamia: Mecanismo de accin: Brivaracetam muestra una alta y selectiva afinidad por la protena 2A de la vescula sinptica (SV2A), una glicoprotena transmembrana encontrada a nivel presinptico en las neuronas y en clulas endocrinas. Aunque el papel exacto de esta protena todava tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores. Se cree que la unin a SV2A es el mecanismo principal de la actividad anticonvulsivante de brivaracetam.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco y/o componentes de la frmula, embarazo y lactancia.
Precauciones generales: I.H., nios < 4 aos, no se ha establecido todava la seguridad y eficacia. Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, monitorizar para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y considerar el tto. adecuado. Enf.renal en fase final sometidos a dilisis no se recomienda debido a la falta de datos.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Hay escasos datos sobre el uso de brivaracetam en mujeres embarazadas. No hay datos de la tranferencia placentaria en humanos, pero en ratas, brivaracetam mostr que atravesiesa la placenta fcilmente. Se desconoce el posible riesgo en humanos. Los estudios en animales no detectaron ningn potencial efecto teratognico de brivaracetam. En ensayos clnicos, se utiliz brivaracetam como tratamiento concomitante, y cuando se utiliz con carbamazepina, indujo un aumento relacionado con la dosis en la concentracin del metabolito activo carbamazepina-epxido. No hay datos suficientes para determinar la importancia clnica de este efecto en el embarazo. Como medida de precaucin, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clnicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).Lactancia: Se desconoce si brivaracetam se excreta en la leche materna. Estudios en ratas mostraron excrecin de brivaracetam en la leche. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con brivaracetam tras consider el beneficio del medicamento para la madre. En caso de administracin conjunta de brivaracetam y carbamazepina, la cantidad de carbamazepina-epxido excretada en la leche materna puede aumentar. No hay datos suficientes para determinar la importancia clnica.
Reacciones secundarias y adversas: Gripe; disminucin del apetito; depresin, ansiedad, insomnio, irritabilidad; mareo, somnolencia, convulsin, vrtigo; infecciones del tracto respiratorio superior, tos; nuseas, vmitos, estreimiento; fatiga
Interacciones medicamentosas y de otro gnero: Concentraciones plasmticas aumentadas por: inhibidores potentes del CYP2C19 (ej. fluconazol, fluvoxamina), pero el riesgo de una interaccin mediada por el CYP2C19 clnicamente relevante se considera bajo. Concentraciones plasmticas disminuidas por: antiepilpticos inductores enzimticos potentes (carbamazepina, fenobarbital, fenitona) pero no se requiere ajuste de dosis de brivaracetam. Rifampicina, inductor enzimtico potente, considerar un ajuste de la dosis de brivaracetam. Hierba de San Juan, se debe iniciar o finalizar el tratamiento con la hierba de San Juan con precaucin. Aumenta las concentraciones plasmticas de: sustancias transportadas por OAT3. Solucin oral y solucin inyectable y para perfusin adems: Aumenta concentraciones plasmticas de: alcohol. No se recomienda tomar brivaracetam con alcohol
Presentaciones: Caja de cartn con 14, 28, 56, 100 168 tabletas (75 mg) en envase de burbuja e instructivo anexo.
Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricante del Medicamento: UCB Pharma SA Chemin du Foriest, Braine L'Alleud, 1420, Blgica.
Nmero de registro del medicamento: 379M2016 SSA IV
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